医学实验室认可的定义:
ISO15189对医学实验室(medical laboratory)或临床实验室(clinical laboratory)定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。 上述检验还包括对各种物质或微生物进行判定、测量或描述存在与否的操作。哪些只是收集或制备标本的机构，以及标本邮寄或分发中心，尽管可能属于某个更大的实验室网络或实验室系统的一部分，也不能够被当作医学或临床实验室。根据这个定义我们认为，我国各级医院(卫生机构)的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室,所以,我国各级医疗机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准。
二、医学实验室认可的意义:
第一就是用国际标准规范质量管理。怎么去规范质量管理呢?*的办法是用ISO.15189的标准一条条衡量实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可，也可以不按照权威去做，但是ISO.15189是目前*的管理模式，可以用这个标准来规范实验室的质量行为。
第二可以提高员工的素质。在技术条款要素第一条讲的就是人员， 人的素质，科室中科主任应是什么素质，应受到什么教育,培训背景是什么,有什么能力要求等等。然后是对每个员工的要求，操纵这台机器需经过哪些培训，有哪些考核,有哪些技术，每年应参加审核等,都是对人的很重要的要求。所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念，使大家知道为什么要这么做,怎样自觉的这么做,对于提高员工的素质是非常重要的。
第三是增加医疗市场的竞争力。好的医院质量高的，必然引|来大量的病人。
现在好多药厂找医院评价药物时,先看设备怎样,再看考核成绩等。现在只需要ISO15189证书, -切都可以了。这样就必然吸引很多的外国药物生产厂商让我们评价药物。所以这对于以后国际市场的开放,特别是体检中心的发展，更需要这方面的支持。
第四，作为医疗纠纷举证的证据。大家知道现在打官司是举证倒置。什么是举证倒置呢?比如说过去医生出现了问题，.上法庭后, 按照正常程序,需要说明医生哪点有问题。现在对医生来说就不是这样。上法庭后需要医生拿出证据来说明自己没问题，这个难度就大。要拿出证据，靠的就是标准化的操作,和一-系列的程序文件，最主要的是靠所有的记录。所以说申请认可 |
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